В проекте постановления Федерального медико‑биологического агентства прописан порядок контроля за публикациями результатов генетических исследований за рубежом. Любая публикация результатов популяционных исследований, в которых участвовали три и более человека, должна будет согласовываться с новой межведомственной комиссией.
Состав и полномочия комиссии
В комиссию войдут представители силовых и профильных ведомств, а также ведущих научных организаций. При выявлении «угроз национальной безопасности» комиссия сможет запрещать передачу и публикацию исследований за границей или требовать доработки текстов.
Кто будет в составе комиссии
- представители силовых структур и профильных регуляторов
- представители Министерства здравоохранения и Минобрнауки
- ФМБА и Роспотребнадзор
- учёные из РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института
Последствия для науки
По мнению практикующих специалистов, требования согласования приведут к самоцензуре учёных и ограничат участие российских исследователей в международных консорциумах. Это может замедлить развитие медицины и затруднить проведение крупных мультинациональных исследований, где объединяются данные тысяч пациентов.
Эксперты отмечают, что при необходимости согласования каждой статьи зарубежные коллеги могут перестать включать российских участников в дизайн исследований — не по политическим причинам, а из практических соображений.
Требования к публикациям и документы для согласования
Даже при наличии только сводных популяционных данных (без индивидуальной генетической информации) авторы будут обязаны направлять в комиссию запрос с указанием цели использования данных, ресурса публикации, характеристик исследования и копии научной работы.
В случае принятия правил за нарушение могут предусматривать штрафы до 500 тысяч рублей по нормам, относимым к вопросам генно‑инженерной деятельности, отмечают юристы.
Ранее в середине февраля Государственная Дума приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Закон и соответствующее постановление планируется ввести в действие с 1 сентября.